臨床研究へのご協力のお願い
2017年4月7日
【歯科インプラント治療】のため当院に入院・通院されていた患者さんの診療情報を用いた臨床研究に対するご協力のお願い
| 研究責任者 | 歯科・口腔外科 准教授 河奈 裕正 |
|---|---|
| 実務責任者 | 歯科・口腔外科 助教 宮下 英高 連絡先電話番号 03-5363-3831 |
このたび当院では、上記のご病気で入院・通院されていた患者さんの診療情報を用いた下記の研究を実施いたしますので、ご協力をお願いいたします。この研究を実施することによる患者さんへの新たな負担は一切ありません。また患者さんのプライバシー保護については最善を尽くします。本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨、上記研究責任者までご連絡をお願いします。
１ 対象となる方
1996年7月1日より2006年11月30日までの間に、【歯科・口腔外科】にて【歯科インプラント治療】のため【入院、通院】し、【手術】を受けた方で、自家骨のみの骨移植（骨造成）処置が実施された方を対象とします。なお、治療期間中に骨代謝に影響を及ぼす疾患（骨粗鬆症など）に罹患されていた方は対象としません。
２ 研究課題名
骨再生誘導材t-OCP/Colの臨床的有用性評価を目的とした、自家骨移植による上顎洞底挙上術１回法に関する症例調査
３ 研究実施機関
慶應義塾大学医学部歯科・口腔外科学教室
東洋紡株式会社 メディカル事業推進部
４ 本研究の意義、目的、方法
本研究は慶應義塾大学医学部歯科・口腔外科学教室と東洋紡株式会社の共同で実施します。本研究の目的は、東洋紡（株）が開発中の骨再生材料の臨床的な有用性を評価することです。具体的には、慶應義塾大学病院にて患者さんのカルテ情報を収集し、報告書を作成します。その後、報告書を東洋紡株式会社に集約し、同社にてデータの解析を実施します。
５ 協力をお願いする内容
診療録の閲覧に対するご了承をお願いします。
６ 本研究の実施期間
2017年2月10日 〜 2017年5月31日（予定）
７ プライバシーの保護についてです。その他の個人情報（住所、電話番号など）は一切取り扱いません。
1) 本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号のみです。その他の個人情報（住所、電話番号など）は一切取り扱いません。
2) 本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、個人情報をすべて削除し、第３者にはどなたのものかわからないデータ（匿名化データ）として使用します。
3) 患者さんの個人情報と匿名化データを結びつける情報（連結情報）は、本研究の個人情報管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また、研究終了時にまたは倫理委員会に承認された破棄時点で完全に抹消します。
4）なお連結情報は当院内のみで管理し、他の共同研究機関等には一切公開いたしません
８ お問い合わせ
本研究に関する質問や確認のご依頼は、下記へご連絡下さい。
対応者の氏名：相馬智也
慶應義塾大学医学部 歯科・口腔外科学教室
連絡先：Tel 03-5363-3831（医局直通）Fax 03-3357-1593
対応する時間帯：9時00分～17時00分
